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REACH注册CE认证

首页 >> CE认证产品 >> 有害物质限制

REACH注册 CE认证概述

Overview

REACH法规EC 1907/2006要求年产量或进口量≥1吨的物质进行注册，截至2024年SVHC清单已包含235项高度关注物质。制造商需对产品中SVHC含量超过0.1%w/w的情况向ECHA通报，并在45天内应消费者要求提供安全使用信息。SVHC清单每年更新两次（6月和12月），新物质加入后制造商有6个月过渡期完成供应链信息传递。附件XVII的限制清单对特定物质有更严格的要求——多环芳烃在轮胎填充油中Benzo(a)pyrene含量不得超过1mg/kg，8种PAHs总和不超过10mg/kg。

分类维度具体类型说明
按注册吨位1-10吨、10-100吨、100-1000吨、>1000吨吨位决定数据要求和注册费用
按物质类型SVHC候选清单、附件XVII限制物质、附件XIV授权物质类型决定合规义务层级
按合规义务注册、通报、限制、授权、信息传递义务取决于物质和吨位
按产品形态物质、配制品、物品形态决定通报和传递要求

REACH注册走ECHA在线提交路径，企业通过IUCLID软件编制卷宗后通过REACH-IT提交。常见问题是物品中SVHC通报义务理解偏差——只有SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨的物品才需向ECHA通报，但信息传递义务适用于所有SVHC含量>0.1%的物品，两者不可混淆。邻苯二甲酸酯在玩具和儿童用品中限值0.1%（DBP/BBP/DEHP），婴儿奶嘴更严格按EN 14350执行。CMR 1A/1B类物质在消费品中的禁用范围已扩展至纺织品和电子产品的可触及部件。供应链信息传递通过SDS或安全信息表完成。

配制品（如油漆、胶水）的分类标签须符合CLP EC 1272/2008，SDS第2节和第3节的分类信息须与CLP标签一致。含纳米材料的物质须在注册卷宗中标注纳米形态的特征参数（粒径、形状、比表面积）。附件XIV授权清单上的物质（如铬酸铅）须在日落之日前获得ECHA授权才能继续使用。回收材料中的SVHC同样需要通报——再生塑料中可能含有历史遗留的禁用物质，企业使用再生料前须做SVHC筛查。

适用CE认证指令

Directives

有害物质限制指令（RoHS） (2011/65/EU)

📅 实施日期：  |  🏛️ 发布机构：欧洲议会和欧盟理事会
有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型···

关联行业

Industries

有害物质限制

RoHS指令2011/65/EU的有害物质限制清单从最初的6种扩展到10种，2015/863修正案新增的4种邻苯二甲酸酯（DEHP···

风险等级 & 认证模式

Risk
  • 风险等级：中高风险（参考EN 61010标准，REACH注册的SAR值超限及EMC辐射超标影响认证等级，同时须满足RoHS有害物质限值）
  • 认证模式：采用公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，经企业自我声明依据DoC确认

认证流程

Process

  1. 项目启动

    REACH注册企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。

  2. 技术初审

    审查REACH注册制造商提交的设计文件、风险评估报告、用户手册等资料，确认是否满足低电压+电磁兼容指令要求。

  3. 型式试验

    根据EN 62321标准对REACH注册样品执行机械强度、PBB/PBDE及EMC抗扰度检测，记录全部测试数据，同时须满足RoHS有害物质限值。

  4. 生产审核

    公告机构审核员赴REACH注册生产现场核查生产线、检测设备、质量控制记录，确认FPC体系持续有效。

  5. TCF编制

    编写REACH注册技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。

  6. 证书签发

    REACH注册通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。

费用预估

Pricing
2万-10万元（REACH注册基础认证2万起，全项10万）
预估总价（含测试、报告、证书）
* 不含差旅、税费，实际以报价单为准

费用构成明细

费用项目费用说明
检测费REACH注册的镉含量、杂散发射等EN 61000-6-1全项检测
认证费RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费
审核费公告机构现场审核生产线、FPC体系评审及年度监督
RoHS费REACH注册主板、电源模块、外壳的有害物质（铅、镉、汞等）检测
证书费CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案

✅ 费用包含

  • 电路原理图核查与安全标识审查
  • SAR比吸收率评估(如适用)
  • 有害物质含量检测(铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE)
  • 编制并评审技术构造文件(TCF)

❌ 费用不含

  • 产品结构变更导致的补充检测
  • 多批次送样的额外测试费
  • 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
  • 工厂审查期间产线停工损失

技术文件清单

Documents

    • REACH注册产品结构图、截面图、配方/组成说明或生产工艺流程图，文件版本需能对应送检样品和量产版本

    • 有害物质限制用REACH注册关键零部件清单，包含供应商、型号、认证状态和替代件控制规则

    • 适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由

    • REACH注册电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作

    • EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群

    • 有害物质限制用REACH注册无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书

    • RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求

    • REACH注册测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号

    • 有害物质限制用REACH注册风险评估报告，围绕均质材料、有害物质、供应链追溯列出危险源、控制措施和残余风险

    • REACH注册关键测试报告，项目应覆盖材料拆分、检测报告、供应商声明，报告型号需与页面产品一致

2000+
成功案例
20+
CE指令覆盖
5年
证书有效期
24h
响应时效

  • CE认证产品

    {pboot:nav parent=2 num=5} CE认证产品 循环输出的重复项，保留硬编码带下拉菜单的 -->

    REACH注册CE认证

    首页 >> CE认证产品 >> 有害物质限制

    REACH注册 CE认证概述

    Overview

    REACH法规EC 1907/2006要求年产量或进口量≥1吨的物质进行注册，截至2024年SVHC清单已包含235项高度关注物质。制造商需对产品中SVHC含量超过0.1%w/w的情况向ECHA通报，并在45天内应消费者要求提供安全使用信息。SVHC清单每年更新两次（6月和12月），新物质加入后制造商有6个月过渡期完成供应链信息传递。附件XVII的限制清单对特定物质有更严格的要求——多环芳烃在轮胎填充油中Benzo(a)pyrene含量不得超过1mg/kg，8种PAHs总和不超过10mg/kg。

    分类维度具体类型说明
    按注册吨位1-10吨、10-100吨、100-1000吨、>1000吨吨位决定数据要求和注册费用
    按物质类型SVHC候选清单、附件XVII限制物质、附件XIV授权物质类型决定合规义务层级
    按合规义务注册、通报、限制、授权、信息传递义务取决于物质和吨位
    按产品形态物质、配制品、物品形态决定通报和传递要求

    REACH注册走ECHA在线提交路径，企业通过IUCLID软件编制卷宗后通过REACH-IT提交。常见问题是物品中SVHC通报义务理解偏差——只有SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨的物品才需向ECHA通报，但信息传递义务适用于所有SVHC含量>0.1%的物品，两者不可混淆。邻苯二甲酸酯在玩具和儿童用品中限值0.1%（DBP/BBP/DEHP），婴儿奶嘴更严格按EN 14350执行。CMR 1A/1B类物质在消费品中的禁用范围已扩展至纺织品和电子产品的可触及部件。供应链信息传递通过SDS或安全信息表完成。

    配制品（如油漆、胶水）的分类标签须符合CLP EC 1272/2008，SDS第2节和第3节的分类信息须与CLP标签一致。含纳米材料的物质须在注册卷宗中标注纳米形态的特征参数（粒径、形状、比表面积）。附件XIV授权清单上的物质（如铬酸铅）须在日落之日前获得ECHA授权才能继续使用。回收材料中的SVHC同样需要通报——再生塑料中可能含有历史遗留的禁用物质，企业使用再生料前须做SVHC筛查。

    适用CE认证指令

    Directives

    有害物质限制指令（RoHS） (2011/65/EU)

    📅 实施日期：  |  🏛️ 发布机构：欧洲议会和欧盟理事会
    有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型···

    关联行业

    Industries

    有害物质限制

    RoHS指令2011/65/EU的有害物质限制清单从最初的6种扩展到10种，2015/863修正案新增的4种邻苯二甲酸酯（DEHP···

    风险等级 & 认证模式

    Risk
    • 风险等级：中高风险（参考EN 61010标准，REACH注册的SAR值超限及EMC辐射超标影响认证等级，同时须满足RoHS有害物质限值）
    • 认证模式：采用公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，经企业自我声明依据DoC确认

    认证流程

    Process

    1. 项目启动

      REACH注册企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。

    2. 技术初审

      审查REACH注册制造商提交的设计文件、风险评估报告、用户手册等资料，确认是否满足低电压+电磁兼容指令要求。

    3. 型式试验

      根据EN 62321标准对REACH注册样品执行机械强度、PBB/PBDE及EMC抗扰度检测，记录全部测试数据，同时须满足RoHS有害物质限值。

    4. 生产审核

      公告机构审核员赴REACH注册生产现场核查生产线、检测设备、质量控制记录，确认FPC体系持续有效。

    5. TCF编制

      编写REACH注册技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。

    6. 证书签发

      REACH注册通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。

    费用预估

    Pricing
    2万-10万元（REACH注册基础认证2万起，全项10万）
    预估总价（含测试、报告、证书）
    * 不含差旅、税费，实际以报价单为准

    费用构成明细

    费用项目费用说明
    检测费REACH注册的镉含量、杂散发射等EN 61000-6-1全项检测
    认证费RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费
    审核费公告机构现场审核生产线、FPC体系评审及年度监督
    RoHS费REACH注册主板、电源模块、外壳的有害物质（铅、镉、汞等）检测
    证书费CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案

    ✅ 费用包含

    • 电路原理图核查与安全标识审查
    • SAR比吸收率评估(如适用)
    • 有害物质含量检测(铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE)
    • 编制并评审技术构造文件(TCF)

    ❌ 费用不含

    • 产品结构变更导致的补充检测
    • 多批次送样的额外测试费
    • 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
    • 工厂审查期间产线停工损失

    技术文件清单

    Documents

      • REACH注册产品结构图、截面图、配方/组成说明或生产工艺流程图，文件版本需能对应送检样品和量产版本

      • 有害物质限制用REACH注册关键零部件清单，包含供应商、型号、认证状态和替代件控制规则

      • 适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由

      • REACH注册电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作

      • EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群

      • 有害物质限制用REACH注册无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书

      • RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求

      • REACH注册测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号

      • 有害物质限制用REACH注册风险评估报告，围绕均质材料、有害物质、供应链追溯列出危险源、控制措施和残余风险

      • REACH注册关键测试报告，项目应覆盖材料拆分、检测报告、供应商声明，报告型号需与页面产品一致

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    证书有效期
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    • CE认证产品

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      首页 >> CE认证产品 >> 有害物质限制

      REACH注册 CE认证概述

      Overview

      REACH法规EC 1907/2006要求年产量或进口量≥1吨的物质进行注册，截至2024年SVHC清单已包含235项高度关注物质。制造商需对产品中SVHC含量超过0.1%w/w的情况向ECHA通报，并在45天内应消费者要求提供安全使用信息。SVHC清单每年更新两次（6月和12月），新物质加入后制造商有6个月过渡期完成供应链信息传递。附件XVII的限制清单对特定物质有更严格的要求——多环芳烃在轮胎填充油中Benzo(a)pyrene含量不得超过1mg/kg，8种PAHs总和不超过10mg/kg。

      分类维度具体类型说明
      按注册吨位1-10吨、10-100吨、100-1000吨、>1000吨吨位决定数据要求和注册费用
      按物质类型SVHC候选清单、附件XVII限制物质、附件XIV授权物质类型决定合规义务层级
      按合规义务注册、通报、限制、授权、信息传递义务取决于物质和吨位
      按产品形态物质、配制品、物品形态决定通报和传递要求

      REACH注册走ECHA在线提交路径，企业通过IUCLID软件编制卷宗后通过REACH-IT提交。常见问题是物品中SVHC通报义务理解偏差——只有SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨的物品才需向ECHA通报，但信息传递义务适用于所有SVHC含量>0.1%的物品，两者不可混淆。邻苯二甲酸酯在玩具和儿童用品中限值0.1%（DBP/BBP/DEHP），婴儿奶嘴更严格按EN 14350执行。CMR 1A/1B类物质在消费品中的禁用范围已扩展至纺织品和电子产品的可触及部件。供应链信息传递通过SDS或安全信息表完成。

      配制品（如油漆、胶水）的分类标签须符合CLP EC 1272/2008，SDS第2节和第3节的分类信息须与CLP标签一致。含纳米材料的物质须在注册卷宗中标注纳米形态的特征参数（粒径、形状、比表面积）。附件XIV授权清单上的物质（如铬酸铅）须在日落之日前获得ECHA授权才能继续使用。回收材料中的SVHC同样需要通报——再生塑料中可能含有历史遗留的禁用物质，企业使用再生料前须做SVHC筛查。

      适用CE认证指令

      Directives

      有害物质限制指令（RoHS） (2011/65/EU)

      📅 实施日期：  |  🏛️ 发布机构：欧洲议会和欧盟理事会
      有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型···

      关联行业

      Industries

      有害物质限制

      RoHS指令2011/65/EU的有害物质限制清单从最初的6种扩展到10种，2015/863修正案新增的4种邻苯二甲酸酯（DEHP···

      风险等级 & 认证模式

      Risk
      • 风险等级：中高风险（参考EN 61010标准，REACH注册的SAR值超限及EMC辐射超标影响认证等级，同时须满足RoHS有害物质限值）
      • 认证模式：采用公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，经企业自我声明依据DoC确认

      认证流程

      Process

      1. 项目启动

        REACH注册企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。

      2. 技术初审

        审查REACH注册制造商提交的设计文件、风险评估报告、用户手册等资料，确认是否满足低电压+电磁兼容指令要求。

      3. 型式试验

        根据EN 62321标准对REACH注册样品执行机械强度、PBB/PBDE及EMC抗扰度检测，记录全部测试数据，同时须满足RoHS有害物质限值。

      4. 生产审核

        公告机构审核员赴REACH注册生产现场核查生产线、检测设备、质量控制记录，确认FPC体系持续有效。

      5. TCF编制

        编写REACH注册技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。

      6. 证书签发

        REACH注册通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。

      费用预估

      Pricing
      2万-10万元（REACH注册基础认证2万起，全项10万）
      预估总价（含测试、报告、证书）
      * 不含差旅、税费，实际以报价单为准

      费用构成明细

      费用项目费用说明
      检测费REACH注册的镉含量、杂散发射等EN 61000-6-1全项检测
      认证费RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费
      审核费公告机构现场审核生产线、FPC体系评审及年度监督
      RoHS费REACH注册主板、电源模块、外壳的有害物质（铅、镉、汞等）检测
      证书费CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案

      ✅ 费用包含

      • 电路原理图核查与安全标识审查
      • SAR比吸收率评估(如适用)
      • 有害物质含量检测(铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE)
      • 编制并评审技术构造文件(TCF)

      ❌ 费用不含

      • 产品结构变更导致的补充检测
      • 多批次送样的额外测试费
      • 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
      • 工厂审查期间产线停工损失

      技术文件清单

      Documents

        • REACH注册产品结构图、截面图、配方/组成说明或生产工艺流程图，文件版本需能对应送检样品和量产版本

        • 有害物质限制用REACH注册关键零部件清单，包含供应商、型号、认证状态和替代件控制规则

        • 适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由

        • REACH注册电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作

        • EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群

        • 有害物质限制用REACH注册无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书

        • RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求

        • REACH注册测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号

        • 有害物质限制用REACH注册风险评估报告，围绕均质材料、有害物质、供应链追溯列出危险源、控制措施和残余风险

        • REACH注册关键测试报告，项目应覆盖材料拆分、检测报告、供应商声明，报告型号需与页面产品一致

      2000+
      成功案例
      20+
      CE指令覆盖
      5年
      证书有效期
      24h
      响应时效

      • CE认证产品

        {pboot:nav parent=2 num=5} 行业方案 循环输出的重复项，保留硬编码带下拉菜单的 -->

        REACH注册CE认证

        首页 >> CE认证产品 >> 有害物质限制

        REACH注册 CE认证概述

        Overview

        REACH法规EC 1907/2006要求年产量或进口量≥1吨的物质进行注册，截至2024年SVHC清单已包含235项高度关注物质。制造商需对产品中SVHC含量超过0.1%w/w的情况向ECHA通报，并在45天内应消费者要求提供安全使用信息。SVHC清单每年更新两次（6月和12月），新物质加入后制造商有6个月过渡期完成供应链信息传递。附件XVII的限制清单对特定物质有更严格的要求——多环芳烃在轮胎填充油中Benzo(a)pyrene含量不得超过1mg/kg，8种PAHs总和不超过10mg/kg。

        分类维度具体类型说明
        按注册吨位1-10吨、10-100吨、100-1000吨、>1000吨吨位决定数据要求和注册费用
        按物质类型SVHC候选清单、附件XVII限制物质、附件XIV授权物质类型决定合规义务层级
        按合规义务注册、通报、限制、授权、信息传递义务取决于物质和吨位
        按产品形态物质、配制品、物品形态决定通报和传递要求

        REACH注册走ECHA在线提交路径，企业通过IUCLID软件编制卷宗后通过REACH-IT提交。常见问题是物品中SVHC通报义务理解偏差——只有SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨的物品才需向ECHA通报，但信息传递义务适用于所有SVHC含量>0.1%的物品，两者不可混淆。邻苯二甲酸酯在玩具和儿童用品中限值0.1%（DBP/BBP/DEHP），婴儿奶嘴更严格按EN 14350执行。CMR 1A/1B类物质在消费品中的禁用范围已扩展至纺织品和电子产品的可触及部件。供应链信息传递通过SDS或安全信息表完成。

        配制品（如油漆、胶水）的分类标签须符合CLP EC 1272/2008，SDS第2节和第3节的分类信息须与CLP标签一致。含纳米材料的物质须在注册卷宗中标注纳米形态的特征参数（粒径、形状、比表面积）。附件XIV授权清单上的物质（如铬酸铅）须在日落之日前获得ECHA授权才能继续使用。回收材料中的SVHC同样需要通报——再生塑料中可能含有历史遗留的禁用物质，企业使用再生料前须做SVHC筛查。

        适用CE认证指令

        Directives

        有害物质限制指令（RoHS） (2011/65/EU)

        📅 实施日期：  |  🏛️ 发布机构：欧洲议会和欧盟理事会
        有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型···

        关联行业

        Industries

        有害物质限制

        RoHS指令2011/65/EU的有害物质限制清单从最初的6种扩展到10种，2015/863修正案新增的4种邻苯二甲酸酯（DEHP···

        风险等级 & 认证模式

        Risk
        • 风险等级：中高风险（参考EN 61010标准，REACH注册的SAR值超限及EMC辐射超标影响认证等级，同时须满足RoHS有害物质限值）
        • 认证模式：采用公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，经企业自我声明依据DoC确认

        认证流程

        Process

        1. 项目启动

          REACH注册企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。

        2. 技术初审

          审查REACH注册制造商提交的设计文件、风险评估报告、用户手册等资料，确认是否满足低电压+电磁兼容指令要求。

        3. 型式试验

          根据EN 62321标准对REACH注册样品执行机械强度、PBB/PBDE及EMC抗扰度检测，记录全部测试数据，同时须满足RoHS有害物质限值。

        4. 生产审核

          公告机构审核员赴REACH注册生产现场核查生产线、检测设备、质量控制记录，确认FPC体系持续有效。

        5. TCF编制

          编写REACH注册技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。

        6. 证书签发

          REACH注册通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。

        费用预估

        Pricing
        2万-10万元（REACH注册基础认证2万起，全项10万）
        预估总价（含测试、报告、证书）
        * 不含差旅、税费，实际以报价单为准

        费用构成明细

        费用项目费用说明
        检测费REACH注册的镉含量、杂散发射等EN 61000-6-1全项检测
        认证费RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费
        审核费公告机构现场审核生产线、FPC体系评审及年度监督
        RoHS费REACH注册主板、电源模块、外壳的有害物质（铅、镉、汞等）检测
        证书费CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案

        ✅ 费用包含

        • 电路原理图核查与安全标识审查
        • SAR比吸收率评估(如适用)
        • 有害物质含量检测(铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE)
        • 编制并评审技术构造文件(TCF)

        ❌ 费用不含

        • 产品结构变更导致的补充检测
        • 多批次送样的额外测试费
        • 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
        • 工厂审查期间产线停工损失

        技术文件清单

        Documents

          • REACH注册产品结构图、截面图、配方/组成说明或生产工艺流程图，文件版本需能对应送检样品和量产版本

          • 有害物质限制用REACH注册关键零部件清单，包含供应商、型号、认证状态和替代件控制规则

          • 适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由

          • REACH注册电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作

          • EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群

          • 有害物质限制用REACH注册无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书

          • RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求

          • REACH注册测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号

          • 有害物质限制用REACH注册风险评估报告，围绕均质材料、有害物质、供应链追溯列出危险源、控制措施和残余风险

          • REACH注册关键测试报告，项目应覆盖材料拆分、检测报告、供应商声明，报告型号需与页面产品一致

        2000+
        成功案例
        20+
        CE指令覆盖
        5年
        证书有效期
        24h
        响应时效

        • CE认证产品

          {pboot:nav parent=2 num=5} 资讯中心 循环输出的重复项，保留硬编码带下拉菜单的 -->

          REACH注册CE认证

          首页 >> CE认证产品 >> 有害物质限制

          REACH注册 CE认证概述

          Overview

          REACH法规EC 1907/2006要求年产量或进口量≥1吨的物质进行注册，截至2024年SVHC清单已包含235项高度关注物质。制造商需对产品中SVHC含量超过0.1%w/w的情况向ECHA通报，并在45天内应消费者要求提供安全使用信息。SVHC清单每年更新两次（6月和12月），新物质加入后制造商有6个月过渡期完成供应链信息传递。附件XVII的限制清单对特定物质有更严格的要求——多环芳烃在轮胎填充油中Benzo(a)pyrene含量不得超过1mg/kg，8种PAHs总和不超过10mg/kg。

          分类维度具体类型说明
          按注册吨位1-10吨、10-100吨、100-1000吨、>1000吨吨位决定数据要求和注册费用
          按物质类型SVHC候选清单、附件XVII限制物质、附件XIV授权物质类型决定合规义务层级
          按合规义务注册、通报、限制、授权、信息传递义务取决于物质和吨位
          按产品形态物质、配制品、物品形态决定通报和传递要求

          REACH注册走ECHA在线提交路径，企业通过IUCLID软件编制卷宗后通过REACH-IT提交。常见问题是物品中SVHC通报义务理解偏差——只有SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨的物品才需向ECHA通报，但信息传递义务适用于所有SVHC含量>0.1%的物品，两者不可混淆。邻苯二甲酸酯在玩具和儿童用品中限值0.1%（DBP/BBP/DEHP），婴儿奶嘴更严格按EN 14350执行。CMR 1A/1B类物质在消费品中的禁用范围已扩展至纺织品和电子产品的可触及部件。供应链信息传递通过SDS或安全信息表完成。

          配制品（如油漆、胶水）的分类标签须符合CLP EC 1272/2008，SDS第2节和第3节的分类信息须与CLP标签一致。含纳米材料的物质须在注册卷宗中标注纳米形态的特征参数（粒径、形状、比表面积）。附件XIV授权清单上的物质（如铬酸铅）须在日落之日前获得ECHA授权才能继续使用。回收材料中的SVHC同样需要通报——再生塑料中可能含有历史遗留的禁用物质，企业使用再生料前须做SVHC筛查。

          适用CE认证指令

          Directives

          有害物质限制指令（RoHS） (2011/65/EU)

          📅 实施日期：  |  🏛️ 发布机构：欧洲议会和欧盟理事会
          有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型···

          关联行业

          Industries

          有害物质限制

          RoHS指令2011/65/EU的有害物质限制清单从最初的6种扩展到10种，2015/863修正案新增的4种邻苯二甲酸酯（DEHP···

          风险等级 & 认证模式

          Risk
          • 风险等级：中高风险（参考EN 61010标准，REACH注册的SAR值超限及EMC辐射超标影响认证等级，同时须满足RoHS有害物质限值）
          • 认证模式：采用公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，经企业自我声明依据DoC确认

          认证流程

          Process

          1. 项目启动

            REACH注册企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。

          2. 技术初审

            审查REACH注册制造商提交的设计文件、风险评估报告、用户手册等资料，确认是否满足低电压+电磁兼容指令要求。

          3. 型式试验

            根据EN 62321标准对REACH注册样品执行机械强度、PBB/PBDE及EMC抗扰度检测，记录全部测试数据，同时须满足RoHS有害物质限值。

          4. 生产审核

            公告机构审核员赴REACH注册生产现场核查生产线、检测设备、质量控制记录，确认FPC体系持续有效。

          5. TCF编制

            编写REACH注册技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。

          6. 证书签发

            REACH注册通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。

          费用预估

          Pricing
          2万-10万元（REACH注册基础认证2万起，全项10万）
          预估总价（含测试、报告、证书）
          * 不含差旅、税费，实际以报价单为准

          费用构成明细

          费用项目费用说明
          检测费REACH注册的镉含量、杂散发射等EN 61000-6-1全项检测
          认证费RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费
          审核费公告机构现场审核生产线、FPC体系评审及年度监督
          RoHS费REACH注册主板、电源模块、外壳的有害物质（铅、镉、汞等）检测
          证书费CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案

          ✅ 费用包含

          • 电路原理图核查与安全标识审查
          • SAR比吸收率评估(如适用)
          • 有害物质含量检测(铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE)
          • 编制并评审技术构造文件(TCF)

          ❌ 费用不含

          • 产品结构变更导致的补充检测
          • 多批次送样的额外测试费
          • 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
          • 工厂审查期间产线停工损失

          技术文件清单

          Documents

            • REACH注册产品结构图、截面图、配方/组成说明或生产工艺流程图，文件版本需能对应送检样品和量产版本

            • 有害物质限制用REACH注册关键零部件清单，包含供应商、型号、认证状态和替代件控制规则

            • 适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由

            • REACH注册电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作

            • EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群

            • 有害物质限制用REACH注册无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书

            • RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求

            • REACH注册测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号

            • 有害物质限制用REACH注册风险评估报告，围绕均质材料、有害物质、供应链追溯列出危险源、控制措施和残余风险

            • REACH注册关键测试报告，项目应覆盖材料拆分、检测报告、供应商声明，报告型号需与页面产品一致

          2000+
          成功案例
          20+
          CE指令覆盖
          5年
          证书有效期
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          • CE认证产品

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            REACH注册CE认证

            首页 >> CE认证产品 >> 有害物质限制

            REACH注册 CE认证概述

            Overview

            REACH法规EC 1907/2006要求年产量或进口量≥1吨的物质进行注册，截至2024年SVHC清单已包含235项高度关注物质。制造商需对产品中SVHC含量超过0.1%w/w的情况向ECHA通报，并在45天内应消费者要求提供安全使用信息。SVHC清单每年更新两次（6月和12月），新物质加入后制造商有6个月过渡期完成供应链信息传递。附件XVII的限制清单对特定物质有更严格的要求——多环芳烃在轮胎填充油中Benzo(a)pyrene含量不得超过1mg/kg，8种PAHs总和不超过10mg/kg。

            分类维度具体类型说明
            按注册吨位1-10吨、10-100吨、100-1000吨、>1000吨吨位决定数据要求和注册费用
            按物质类型SVHC候选清单、附件XVII限制物质、附件XIV授权物质类型决定合规义务层级
            按合规义务注册、通报、限制、授权、信息传递义务取决于物质和吨位
            按产品形态物质、配制品、物品形态决定通报和传递要求

            REACH注册走ECHA在线提交路径，企业通过IUCLID软件编制卷宗后通过REACH-IT提交。常见问题是物品中SVHC通报义务理解偏差——只有SVHC含量>0.1%且年出口量>1吨的物品才需向ECHA通报，但信息传递义务适用于所有SVHC含量>0.1%的物品，两者不可混淆。邻苯二甲酸酯在玩具和儿童用品中限值0.1%（DBP/BBP/DEHP），婴儿奶嘴更严格按EN 14350执行。CMR 1A/1B类物质在消费品中的禁用范围已扩展至纺织品和电子产品的可触及部件。供应链信息传递通过SDS或安全信息表完成。

            配制品（如油漆、胶水）的分类标签须符合CLP EC 1272/2008，SDS第2节和第3节的分类信息须与CLP标签一致。含纳米材料的物质须在注册卷宗中标注纳米形态的特征参数（粒径、形状、比表面积）。附件XIV授权清单上的物质（如铬酸铅）须在日落之日前获得ECHA授权才能继续使用。回收材料中的SVHC同样需要通报——再生塑料中可能含有历史遗留的禁用物质，企业使用再生料前须做SVHC筛查。

            适用CE认证指令

            Directives

            有害物质限制指令（RoHS） (2011/65/EU)

            📅 实施日期：  |  🏛️ 发布机构：欧洲议会和欧盟理事会
            有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型···

            关联行业

            Industries

            有害物质限制

            RoHS指令2011/65/EU的有害物质限制清单从最初的6种扩展到10种，2015/863修正案新增的4种邻苯二甲酸酯（DEHP···

            风险等级 & 认证模式

            Risk
            • 风险等级：中高风险（参考EN 61010标准，REACH注册的SAR值超限及EMC辐射超标影响认证等级，同时须满足RoHS有害物质限值）
            • 认证模式：采用公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，经企业自我声明依据DoC确认

            认证流程

            Process

            1. 项目启动

              REACH注册企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。

            2. 技术初审

              审查REACH注册制造商提交的设计文件、风险评估报告、用户手册等资料，确认是否满足低电压+电磁兼容指令要求。

            3. 型式试验

              根据EN 62321标准对REACH注册样品执行机械强度、PBB/PBDE及EMC抗扰度检测，记录全部测试数据，同时须满足RoHS有害物质限值。

            4. 生产审核

              公告机构审核员赴REACH注册生产现场核查生产线、检测设备、质量控制记录，确认FPC体系持续有效。

            5. TCF编制

              编写REACH注册技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。

            6. 证书签发

              REACH注册通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。

            费用预估

            Pricing
            2万-10万元（REACH注册基础认证2万起，全项10万）
            预估总价（含测试、报告、证书）
            * 不含差旅、税费，实际以报价单为准

            费用构成明细

            费用项目费用说明
            检测费REACH注册的镉含量、杂散发射等EN 61000-6-1全项检测
            认证费RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费
            审核费公告机构现场审核生产线、FPC体系评审及年度监督
            RoHS费REACH注册主板、电源模块、外壳的有害物质（铅、镉、汞等）检测
            证书费CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案

            ✅ 费用包含

            • 电路原理图核查与安全标识审查
            • SAR比吸收率评估(如适用)
            • 有害物质含量检测(铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE)
            • 编制并评审技术构造文件(TCF)

            ❌ 费用不含

            • 产品结构变更导致的补充检测
            • 多批次送样的额外测试费
            • 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
            • 工厂审查期间产线停工损失

            技术文件清单

            Documents

              • REACH注册产品结构图、截面图、配方/组成说明或生产工艺流程图，文件版本需能对应送检样品和量产版本

              • 有害物质限制用REACH注册关键零部件清单，包含供应商、型号、认证状态和替代件控制规则

              • 适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由

              • REACH注册电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作

              • EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群

              • 有害物质限制用REACH注册无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书

              • RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求

              • REACH注册测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号

              • 有害物质限制用REACH注册风险评估报告，围绕均质材料、有害物质、供应链追溯列出危险源、控制措施和残余风险

              • REACH注册关键测试报告，项目应覆盖材料拆分、检测报告、供应商声明，报告型号需与页面产品一致

            2000+
            成功案例
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