玩具指令2009/48/EC适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的产品，覆盖电动玩具、毛绒玩具、拼装玩具、水上游具、化学实验套装等。指令将玩具按年龄分三组：0-18个月（无法自行爬行的婴儿用玩具）、18个月-3岁、3岁以上。化学安全要求按EN 71-3执行，19种可迁移元素（Sb、As、Ba、Cd、Cr、Pb、Hg、Se等）设有严格限值，其中铅迁移限值从13.5mg/kg（干脆物料）到23mg/kg（液体/粘性物料）不等。邻苯二甲酸酯方面，DEHP、DBP、BBP在玩具及儿童用品中总量不得超过0.1%，DINP、DIDP、DNOP在可入口玩具中同样限值0.1%。

合格评定走Module A自我声明路径，制造商编制技术文件（TCF）并签署EC符合性声明后自行贴CE标志，无需公告机构介入。协调标准体系为EN 71系列——EN 71-1物理机械性能、EN 71-2阻燃性能、EN 71-3特定元素迁移、EN 71-9有机化合物。电动玩具额外按EN 62115测试电气安全，包括输入功率、温升、绝缘耐压。化学玩具按EN 71-4/71-5评估。使用EN 71系列标准可推定符合指令安全要求，但制造商仍须对非标准覆盖的风险进行评估。技术文件须保留10年，包含设计图纸、风险评估、测试报告、适用标准清单和DoC。

常见不合格项集中在小零件和化学迁移。36个月以下玩具不得有可拆卸小零件——EN 71-1小零件筒测试规定任何能完全放入直径31.7mm、深度25.4-57.1mm圆筒的零件均判定为小零件不合格。毛绒玩具缝线拉力需承受70N不破裂，塑料薄膜厚度不得小于0.038mm。声压级方面，近耳玩具不超过80dB（C-weighted），其他玩具不超过115dB。电动玩具电池仓须通过扭力测试（0.34 N·m）和拉力测试（70N），电池不得在跌落测试中弹出。EN 71-2阻燃测试要求玩具材料燃烧速度不超过30mm/s，移除火源后自熄。可迁移重金属测试中，镉在粉状/液体物料中限值1.3mg/kg、铬（VI）0.02-0.2mg/kg，企业常因颜料和涂料超标导致不合格。

定位

2009/48/EC是欧盟玩具安全领域的核心强制法规，取代旧指令88/378/EEC，适用于供14岁以下儿童游戏使用的产品。指令重点关注儿童可预见使用和误用场景下的机械物理伤害、燃烧风险、化学迁移、卫生和放射性风险。

目标

① 通过Annex II建立机械物理性能、易燃性、化学性能、电气性能、卫生和放射性六类安全要求；

② 限制重金属、致敏香料、CMR物质等有害化学成分迁移，保护儿童健康；

③ 统一玩具CE标志和安全警示要求，确保产品可在欧盟市场自由流通。

适用范围

适用于毛绒玩具、塑胶玩具、电动玩具、益智玩具、户外玩具等供儿童游戏使用的产品。不适用于儿童运动器材、节庆装饰品、公共游乐场设备等法规列明排除产品。

玩具产品必须满足2009/48/EC对应的核心安全与合规要求：

1. 机械物理安全：按EN 71-1验证小零件、锐边、尖点、拉力、跌落、扭矩和冲击项目，36个月以下儿童玩具须特别控制窒息风险；

2. 易燃性控制：按EN 71-2评估毛绒、服饰类玩具、帐篷等材料的燃烧速度，禁止使用易快速蔓延火焰的材料；

3. 化学迁移限制：按EN 71-3检测19种元素迁移量，重点控制铅、镉、铬、汞、砷等重金属；

4. 电动玩具安全：含电池或电源适配器的玩具须符合EN IEC 62115，验证温升、短路、绝缘和电池仓安全；

5. 警示标签：按年龄、功能和危险类型标注“36个月以下儿童不适用”等警示语，并确保语言符合销售成员国要求；

6. 技术文件：保留材料清单、BOM、测试报告、风险评估和生产控制文件，证明产品持续符合指令要求；

7. 符合性声明与CE标志：制造商签署EU符合性声明，并在玩具、包装或随附文件上加贴CE标志。