汇智CE认证:用标准助力中国企业走向世界,全品类覆盖,欧盟27国互认
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行业方案

行业方案

同一个行业的CE认证,往往涉及多条指令的交叉适用。矿用采掘设备既要过MD机械指令的风险评估,又要叠加ATEX防爆指令做爆炸性环境评定——两套测试的标准体系完全独立,不能互相替代。医疗器械行业更复杂,MDR法规按风险等级把产品分成Class I到Class III五档,每档对应的合格评定模块不同,Class III产品必须由公告机构执行型式检验并参与质量体系审核。建筑行业走的是CPR法规的AVCP体系,性能声明(DoP)的编制深度取决于评估体系的级别——System 1+需要公告机构到场监督,System 4企业自行声明即可。

不同行业的认证卡点也各不相同。工业机械最常栽在安全防护设计上——EN ISO 13849的性能等级(PL)计算不达标,整改往往涉及机械结构改动;家电产品的EMC测试中变频压缩机谐波电流超标是高频不合格项。下方按行业分类整理了各领域的适用指令、典型产品和认证策略,可按所属行业点击卡片查看具体方案。

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同一个行业的CE认证,往往涉及多条指令的交叉适用。矿用采掘设备既要过MD机械指令的风险评估,又要叠加ATEX防爆指令做爆炸性环境评定——两套测试的标准体系完全独立,不能互相替代。医疗器械行业更复杂,MDR法规按风险等级把产品分成Class I到Class III五档,每档对应的合格评定模块不同,Class III产品必须由公告机构执行型式检验并参与质量体系审核。建筑行业走的是CPR法规的AVCP体系,性能声明(DoP)的编制深度取决于评估体系的级别——System 1+需要公告机构到场监督,System 4企业自行声明即可。

不同行业的认证卡点也各不相同。工业机械最常栽在安全防护设计上——EN ISO 13849的性能等级(PL)计算不达标,整改往往涉及机械结构改动;家电产品的EMC测试中变频压缩机谐波电流超标是高频不合格项。下方按行业分类整理了各领域的适用指令、典型产品和认证策略,可按所属行业点击卡片查看具体方案。

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电池 (Battery)
电池 (Battery)指令是欧盟CE认证体系下的核心法规,依据(EU)2023/1542新电池法规执行,涵盖电化学性能、安全测试、碳足迹声明及回收利用要求,确保电池产品合规进入欧盟市场。
2026-04-14 13:43:49
能效 (ErP)
能效 (ErP)指令是欧盟CE认证体系下的核心法规,依据2009/125/EC指令执行,涵盖能效性能测试、生态设计评估及能效标签管理,确保产品满足欧盟能源相关产品环保设计要求。
2026-04-14 13:42:59
有害物质限制 (RoHS)
有害物质限制 (RoHS)指令是欧盟CE认证体系下的核心法规,依据2011/65/EU指令执行,限制电子电气产品中铅、汞、镉等6类有害物质含量,涵盖材料检测、供应链合规及技术文件编制。
2026-04-14 13:38:16
体外诊断医疗器械 (IVDR)
体外诊断医疗器械(IVDR)CE认证依据Regulation (EU) 2017/746,覆盖血糖仪、生化分析仪、血细胞分析仪、免疫分析仪、PCR仪、基因测序仪及各类检测试剂等品类,需通过分析性能评估、临床验证、稳定性测试及批次一致性验证,由欧盟公告机构按风险分级(A/B/C/D类)实施符合性评定。
2026-04-14 13:37:18
简单压力容器 (SPVD)
简单压力容器(SPVD)CE认证依据2014/29/EU指令,覆盖小型空气储罐、灭火器瓶体、小型气罐、小型储气罐(≤1000L)等品类,需通过设计压力验证、容积限制评估、材料认证、焊接工艺评定及安全阀配置测试,确保产品在批量生产下的安全一致性。
2026-04-14 13:36:30
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同一个行业的CE认证,往往涉及多条指令的交叉适用。矿用采掘设备既要过MD机械指令的风险评估,又要叠加ATEX防爆指令做爆炸性环境评定——两套测试的标准体系完全独立,不能互相替代。医疗器械行业更复杂,MDR法规按风险等级把产品分成Class I到Class III五档,每档对应的合格评定模块不同,Class III产品必须由公告机构执行型式检验并参与质量体系审核。建筑行业走的是CPR法规的AVCP体系,性能声明(DoP)的编制深度取决于评估体系的级别——System 1+需要公告机构到场监督,System 4企业自行声明即可。

不同行业的认证卡点也各不相同。工业机械最常栽在安全防护设计上——EN ISO 13849的性能等级(PL)计算不达标,整改往往涉及机械结构改动;家电产品的EMC测试中变频压缩机谐波电流超标是高频不合格项。下方按行业分类整理了各领域的适用指令、典型产品和认证策略,可按所属行业点击卡片查看具体方案。

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发电设备
发电设备CE认证需满足LVD低压安全和EMC电磁兼容要求。柴油发电机组需通过EN 12601电压调节精度和稳态频率测试,燃气轮机需做EN 6203排放评估,微型水力发电机需符合EN 61116绝缘等级和机械强度要求。
2026-06-16 10:30:47
电线电缆
耐火电缆的线路完整性测试是CPR法规(EU 305/2011)下的关键项。EN 50200规定在750°C火焰中维持通电不低于90分钟,建筑用电线按EN 50525验证导体电阻和绝缘厚度,软电缆须通过EN 50363耐磨试验。
2026-06-16 10:30:47
安全监测设备
安全监测设备CE认证需满足ATEX防爆和EMC电磁兼容要求。瓦斯检测仪需通过EN 60079-29催化燃烧传感器精度测试,粉尘监测仪需做EN 481采样效率和防爆认证,环境监控主机需符合EN 61000-4系列抗扰度要求。
2026-06-16 10:30:45
工业自动化
工业自动化CE认证以LVD低压安全和EMC电磁兼容为基础。PLC控制器需通过EN 61131-2环境适应性和抗干扰测试,变频器需做EN 61800-3谐波发射和EMC评估,DCS系统需符合EN 61508功能安全完整性等级(SIL)要求。
2026-06-16 10:22:24
仪器仪表
仪器仪表CE认证需满足LVD低压安全和EMC电磁兼容要求。数字万用表需通过EN 61010-1安全绝缘和耐压测试,示波器需做EN 61326辐射骚扰和传导骚扰评估,功率分析仪需符合EN 61000-4抗扰度等级要求。
2026-06-16 10:22:24
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不同行业的认证卡点也各不相同。工业机械最常栽在安全防护设计上——EN ISO 13849的性能等级(PL)计算不达标,整改往往涉及机械结构改动;家电产品的EMC测试中变频压缩机谐波电流超标是高频不合格项。下方按行业分类整理了各领域的适用指令、典型产品和认证策略,可按所属行业点击卡片查看具体方案。

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防火门完整性测试退回后补做辐射测试
出口西班牙的防火门在清关时因技术文件缺少辐射测试(W)和烟气泄漏(Sa)数据被退回。EN 16034标准要求防火门完整性(E)、辐射(W)和烟气(Sa)三项测试均需提供报告。补做测试后重新提交,历时2.5个月获证。
2026-08-18 16:59:32
安全回路测试数据缺失时Lift指令审核退回依据
乘客电梯整机型式试验文件中安全回路验证数据缺失是公告机构退回率最高的单项问题。EN 81-20对安全回路验证要求包括门锁触点、限速器、缓冲器和制动器四个子回路,每个子回路需提供测试条件和实测值。
2026-08-18 16:56:56
核查水泥DoP声明中强度等级与实测值偏差
欧盟海关2026年Q1通报12批次中国产水泥CE技术文件退回案例,集中在强度等级声明值与实测值偏差超出EN 197-1允许范围。DoP声明需涵盖28天抗压强度、初凝时间和安定性三项数据,偏差核查是退回主因。
2026-08-18 16:10:36
带WiFi音响出口欧盟时EMC测试边界
深圳某音响企业出口带WiFi模块的智能音响到欧盟,EMC测试中辐射发射和传导发射超标,整改涉及PCB天线接地和DC-DC滤波器设计。LVD测试中绝缘距离和防火外壳同时不合格。整合LVD、EMC和RED三指令测试报告后通过审核,历时3.5个月。
2026-08-17 14:20:37
LED灯泡抽检不合格率连续两季度上升
欧盟RAPEX通报数据显示LED灯泡抽检不合格率连续两季度上升,Q1通报47批次环比增长28%。不合格项集中在驱动器绝缘距离不足、谐波电流超标和灯头扭矩不达标三项。EN 62560和EN 55015标准中的测试细节差异是退回高发原因。
2026-08-17 14:06:13
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同一个行业的CE认证,往往涉及多条指令的交叉适用。矿用采掘设备既要过MD机械指令的风险评估,又要叠加ATEX防爆指令做爆炸性环境评定——两套测试的标准体系完全独立,不能互相替代。医疗器械行业更复杂,MDR法规按风险等级把产品分成Class I到Class III五档,每档对应的合格评定模块不同,Class III产品必须由公告机构执行型式检验并参与质量体系审核。建筑行业走的是CPR法规的AVCP体系,性能声明(DoP)的编制深度取决于评估体系的级别——System 1+需要公告机构到场监督,System 4企业自行声明即可。

不同行业的认证卡点也各不相同。工业机械最常栽在安全防护设计上——EN ISO 13849的性能等级(PL)计算不达标,整改往往涉及机械结构改动;家电产品的EMC测试中变频压缩机谐波电流超标是高频不合格项。下方按行业分类整理了各领域的适用指令、典型产品和认证策略,可按所属行业点击卡片查看具体方案。

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同一个行业的CE认证,往往涉及多条指令的交叉适用。矿用采掘设备既要过MD机械指令的风险评估,又要叠加ATEX防爆指令做爆炸性环境评定——两套测试的标准体系完全独立,不能互相替代。医疗器械行业更复杂,MDR法规按风险等级把产品分成Class I到Class III五档,每档对应的合格评定模块不同,Class III产品必须由公告机构执行型式检验并参与质量体系审核。建筑行业走的是CPR法规的AVCP体系,性能声明(DoP)的编制深度取决于评估体系的级别——System 1+需要公告机构到场监督,System 4企业自行声明即可。

不同行业的认证卡点也各不相同。工业机械最常栽在安全防护设计上——EN ISO 13849的性能等级(PL)计算不达标,整改往往涉及机械结构改动;家电产品的EMC测试中变频压缩机谐波电流超标是高频不合格项。下方按行业分类整理了各领域的适用指令、典型产品和认证策略,可按所属行业点击卡片查看具体方案。

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