认证申报
胶印机企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。
胶印机 CE认证概述
Overview
胶印机在MD 2006/42/EC下，EN 1010-1（印刷机械安全通则）和EN 1010-3（胶印机专用）是核心标准。印刷速度通常5000-18000张/小时，最大纸张幅面520×740mm至1020×1420mm。EN 1010-3对印刷单元的防护有要求——印刷滚筒区域必须有联锁防护罩，防护罩打开时滚筒在2秒内停止。EN 1010-3对送纸和收纸区域的安全有规定——送纸堆升降机构的防坠装置在链条断裂时2秒内锁定，收纸堆的承载能力不低于500kg。EN 60204-1的电气安全测试要求主电路耐压1000V+2×额定电压/1分钟，接地电阻≤0.1Ω。EN ISO 12100的风险评估需覆盖滚筒夹手（联锁防护罩）、油墨飞溅和噪声（声功率级不超过85dB(A)）。
| 分类维度 | 具体类型 | 说明 |
|---|---|---|
| 按印刷色数 | 单色、双色、四色、五色以上(含专色/上光) | 色数决定印刷单元数量和防护区域 |
| 按纸张类型 | 薄纸(60-120g/m²)、厚纸(120-350g/m²)、纸板(>350g/m²) | 类型影响送纸方式和滚筒间隙 |
| 按幅面尺寸 | 对开(520×740)、全张(720×1020)、大全张(1020×1420) | 尺寸决定机体结构和防护罩大小 |
| 按给纸方式 | 单张纸给纸、卷筒纸给纸 | 方式影响收纸机构和安全设计 |
胶印机走MD自我声明路径，企业按EN 1010-1和EN 1010-3完成测试后编制技术文件并贴CE标志。常见问题是印刷滚筒联锁响应时间超标——防护罩打开时滚筒须2秒内停止，部分高速胶印机（>15000张/小时）制动时间达3秒，需增加制动器。EN ISO 13849-1将印刷滚筒联锁定为PLr=d。酒精润版液的闪点通常21°C，润版液区域的防爆要求按ATEX 2014/34/EU评估——使用异丙醇润版液时区域内须达到EPL Gc等级。UV固化灯的紫外辐射屏蔽按EN 12198-3评估，操作位UV-C辐射强度不超过0.1μW/cm²。印版清洗装置的溶剂回收率不低于85%，清洗溶剂的闪点须标注。
带联机上光功能的胶印机，上光油在UV固化灯下固化，UV灯功率通常5-15kW，UV灯箱的防护罩联锁打开时UV灯自动关闭。送纸堆升降的链条安全系数不低于8（破断拉力/最大工作载荷），链条在使用3年后须做无损检测。收纸堆的防坠装置在链条断裂时2秒内锁定纸台，锁定后下沉量不超过20mm。墨辊的硬度在邵氏A 25-40范围，墨辊在50°C油墨中连续运转后硬度变化不超过±5度。润版液循环系统的pH值通常4.8-5.5，电导率800-1500μS/cm，超出范围时报警。印刷压力（版滚筒与橡皮滚筒之间）通常0.10-0.15mm压缩量，压力偏差影响印刷质量。
适用CE认证指令
Directives
机械设备指令（MD） (2006/42/EC)
机械指令2006/42/EC适用于机械设备、可互换设备、安全零部件、升降机附件等，覆盖工业机械、农业机械、手持···
关联行业
Industries
印刷机械
印刷机械走MD 2006/42/EC的核心是EN 1010系列——5个分标准覆盖胶印、凹印、柔印、丝印、印后。难点在卷筒料···
风险等级 & 认证模式
Risk
- 风险等级：中高风险（胶印机按EN 301 489评估涉及噪声超标和材料申报不实，含无线模块的型号须额外满足RED射频要求）
- 认证模式：公告机构Module B型式检验 + 自我声明 + 含无线设备指令与有害物质限制指令要求，企业自我声明开展DoC评估
认证流程
Process
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资料评估
评审胶印机企业的技术文件完整性，重点检查邻苯二甲酸酯相关参数与标准条款的符合性。
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测试实施
在认可实验室对胶印机实施EMC辐射发射和温升测试，含无线模块的型号须额外满足RED射频要求。
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技术文档准备
建立胶印机完整技术构造文件，包含低电压+电磁兼容指令符合性评估、六价铬测试报告、DoC符合性声明及生产控制计划。
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证书发放
胶印机通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制DoC符合性声明文件。
费用预估
Pricing
8万 - 22万元（胶印机基础认证8万起，全项22万）
预估总价（含测试、报告、证书）
* 不含差旅、税费，实际以报价单为准
费用构成明细
| 费用项目 | 费用说明 |
|---|---|
| 检测费 | 依据EN 61010开展频率稳定性、接地连续性及防护装置验证检测 |
| 认证费 | RED公告机构EU型式检验证书费、射频参数测试评估费 |
| 审核费 | 公告机构现场审查、质量体系评审及监督审核 |
| RoHS费 | 原材料及零部件RoHS有害物质检测、供应链声明审核 |
| 证书费 | 证书制作、公告机构编号授权、技术文件归档 |
✅ 费用包含
- 电路原理图核查与安全标识审查
- SAR比吸收率评估(如适用)
- RoHS符合性声明及技术文档编制
- 编制并评审技术构造文件(TCF)
❌ 费用不含
- 多批次送样的额外测试费
- 临床试验费用(如需开展)
- 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
- 工厂审查期间产线停工损失
技术文件清单
Documents
胶印机产品规格书，需列明型号、用途、关键参数、适用工况和目标欧盟市场
胶印设备材料清单或BOM，需把外壳、控制板、线束、紧固件和关键功能件分开列示
适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及电子电气设备 (LVD + EMC),无线设备 (RED),有害物质限制 (RoHS)，需逐项说明适用或不适用理由
胶印机电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作
EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群
胶印设备无线模块资料，包含频段、发射功率、天线增益和模块证书
RED射频测试报告，需覆盖频谱占用、接收机性能和射频安全要求
胶印机测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号
胶印设备风险评估报告，围绕滚筒、夹点、UV固化、溶剂风险列出危险源、控制措施和残余风险
胶印机关键测试报告，项目应覆盖机械安全、EMC、化学风险说明，报告型号需与页面产品一致
英文安装维护手册，包含安全警示、使用边界、维护周期和故障处理
