认证申请
柔印机生产企业填写CE认证申请表，提交产品型号清单、技术规格书及相关证明文件；认证机构核实申请范围是否覆盖EN 61000-6-1对应产品类别。
柔印机 CE认证概述
Overview
柔印机按MD 2006/42/EC路径，EN 1010-1（通则）和EN 1010-5（柔印机专用）是核心标准。印刷速度通常60-300m/min，最大幅宽250-1600mm。EN 1010-5对印刷单元的防护有要求——网纹辊和印刷滚筒区域必须配备联锁防护罩，防护罩打开时机器在2秒内停止。EN 1010-5对墨泵系统的安全有规定——墨泵区域的防护罩必须防止操作者接触运动部件，清洗模式下速度限制在10m/min以下。EN 60204-1的电气安全测试要求主电路耐压1000V+2×额定电压/1分钟，接地电阻≤0.1Ω。EN ISO 12100的风险评估需覆盖滚筒夹手、溶剂挥发（通风量不低于20次/小时）和噪声（声功率级不超过85dB(A)）。
| 分类维度 | 具体类型 | 说明 |
|---|---|---|
| 按印刷色数 | 2-4色、6色、8色、10色以上 | 色数决定印刷单元和放卷/收卷设计 |
| 按承印材料 | 薄膜(PE/PP/PET)、纸张、铝箔、标签 | 材料影响油墨选择和干燥温度 |
| 按幅宽 | 窄幅(≤500mm)、中幅(500-1000mm)、宽幅(1000-1600mm) | 幅宽决定机体结构和收卷张力 |
| 按干燥方式 | 热风干燥、UV干燥、LED-UV干燥、红外干燥 | 方式影响温度控制和EMC测试 |
柔印机走MD自我声明路径，企业按EN 1010-1和EN 1010-5完成测试后编制技术文件并贴CE标志。常见问题是清洗模式速度限制不足——EN 1010-5规定清洗模式下速度须限制在10m/min以下，部分产品清洗模式速度可达30m/min。EN ISO 13849-1将印刷滚筒联锁定为PLr=d。如果使用水性油墨，pH值通常8.5-9.5，需在SDS中声明。刮墨刀的安装角度通常30-45°，刮墨刀压力调节范围0-50N。套色精度±0.1mm，张力控制系统张力范围50-500N。溶剂型油墨区域的防爆要求按ATEX 2014/34/EU评估——使用乙醇/乙酸乙酯油墨时区域内须达到EPL Gc等级。通风系统换气次数不低于20次/小时。
柔印机的网纹辊载墨量（BCM值）须与油墨粘度匹配——高粘度油墨配合高BCM网纹辊，低粘度油墨配合低BCM网纹辊。UV干燥灯的功率通常8-20kW，UV灯箱的防护罩联锁打开时UV灯自动关闭且灯管冷却5分钟后才能开罩。放卷和收卷张力控制精度±2N，张力波动会导致套色偏差。纠偏装置的检测精度±0.1mm，纠偏响应时间不超过0.2秒。印版滚筒的套色调整精度±0.01mm，伺服电机驱动的套色系统在300m/min速度下套色误差不超过±0.15mm。带在线模切功能的柔印机，模切区域的联锁防护罩打开时模切刀0.5秒内停止。
适用CE认证指令
Directives
机械设备指令（MD） (2006/42/EC)
机械指令2006/42/EC适用于机械设备、可互换设备、安全零部件、升降机附件等，覆盖工业机械、农业机械、手持···
关联行业
Industries
印刷机械
印刷机械走MD 2006/42/EC的核心是EN 1010系列——5个分标准覆盖胶印、凹印、柔印、丝印、印后。难点在卷筒料···
风险等级 & 认证模式
Risk
- 风险等级：高风险（柔印机按EN 55011评估涉及EMC辐射超标和机械防护不足，机械安全防护为关键评估项）
- 认证模式：MD自我声明（Module A，含风险评估） + 含低电压+电磁兼容指令要求，公告机构（针对附件IV机械）开展Module A/B/H评估
认证流程
Process
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资料审核
核查柔印机产品的技术规格、材料清单、生产工艺文件，确认EN 55011标准清单完整。
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测试实施
在认可实验室对柔印机实施化学排放和紧急停止测试，安全功能验证构成核心评审内容。
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生产审核
现场审核柔印机制造工厂，重点检查泄漏电流控制工序和留样制度，验证生产一致性。
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技术文件编制
建立柔印机完整技术构造文件，包含机械设备指令符合性评估、EMC抗扰度测试报告、DoC符合性声明及生产控制计划。
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发证与贴标
公告机构签发柔印机 CE证书，企业在产品或包装上标注CE标志、DoC符合性声明编号及公告机构编号。
费用预估
Pricing
9-21万元（单指令约9-15万，多指令组合约15-21万）
预估总价（含测试、报告、证书）
* 不含差旅、税费，实际以报价单为准
费用构成明细
| 费用项目 | 费用说明 |
|---|---|
| 检测费 | 柔印机振动、防护装置验证、安全功能验证等关键指标测试 |
| 认证费 | EU型式检验证书签发、公告机构注册及年费 |
| 工厂审核费 | 工厂生产控制体系审核、现场见证试验及整改跟进 |
| 证书费 | CE标志授权、符合性声明注册、公告机构备案 |
| 服务费 | 技术文件（TCF）编制、FPC手册编写、认证咨询与英文翻译 |
✅ 费用包含
- 机械安全关键部件型式检验
- 关键元器件清单评估(CUL/EKC等认证件核查)
- 按适用指令开展产品型式检验与合规评估
- 出具正式CE测试报告及符合性证书
❌ 费用不含
- 多批次送样的额外测试费
- 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
- 工厂审查期间产线停工损失
技术文件清单
Documents
柔印机技术参数表，重点说明滚筒、夹点、UV固化、溶剂风险，并与铭牌、说明书保持一致
柔印设备制造流程说明，覆盖来料检验、装配、调试、功能测试、终检和不合格品处置
适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及机械设备 (MD),电子电气设备 (LVD + EMC)，需逐项说明适用或不适用理由
柔印设备机械安全风险评估，按EN ISO 12100列出危险源和控制措施
防护装置、急停、联锁或限位功能说明，需与实际结构一致
柔印机电气安全测试报告，覆盖绝缘、温升、接地连续性和异常工作
EMC测试报告，包含辐射发射、静电放电、浪涌和快速瞬变脉冲群
柔印机测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号
柔印设备风险评估报告，围绕滚筒、夹点、UV固化、溶剂风险列出危险源、控制措施和残余风险
