有害物质限制指令（RoHS）（2011/65/EU）

有害物质限制指令2011/65/EU（RoHS 2）适用于电子电气设备（EEE），限制设备中特定有害物质的使用。覆盖大型家用电器、小型家用电器、IT和通信设备、消费类电子、照明设备、电动工具、玩具休闲运动设备、医疗设备、监控仪器、自动售货机等11类产品。指令限制10种有害物质——铅Pb、汞Hg、镉Cd、六价铬Cr(VI)、多溴联苯PBB、多溴二苯醚PBDE，以及2019年新增的邻苯二甲酸酯DEHP、BBP、DBP、DIBP。均质材料中限值：镉0.01%（100ppm），其余9种各0.1%（1000ppm）。

合格评定走Module A自我声明，制造商编制TCF技术文件并签署DoC后自行贴CE标志，无需公告机构介入。技术文件须包含产品技术描述、材料声明（BOM表中每项材料的物质含量）、检测报告（如有）和风险评估。协调标准为EN IEC 63000:2018（替代旧EN 50581:2012），该标准规定了技术文件编制的技术要求——制造商可通过材料声明、供应链调查、XRF筛查和化学分析证明符合性。X射线荧光光谱（XRF）筛查按EN IEC 62321执行——镉的筛查限值按表B.2（均质材料70-130ppm）。化学确认测试通常采用ICP-OES（重金属）、GC-MS（邻苯二甲酸酯）。RoHS与REACH法规并行适用，须同时满足。产品投放市场后技术文件须保留10年。

常见不合格项集中在铅和邻苯二甲酸酯超标。均质材料定义是"不能通过机械手段进一步拆分"的材料层——如PCB上的焊锡层、塑料外壳的涂层、电缆绝缘层。Pb限值0.1%（1000ppm）在均质材料中不得超过，焊锡中的铅含量通常较高需要使用豁免条款。镉限值0.01%（100ppm）最为严格——电镀镉层、镉黄颜料、PVC稳定剂中的镉常超标。邻苯二甲酸酯方面，DEHP/BBP/DBP/DIBP各0.1%限值——PVC电缆护套中的增塑剂是高风险点，XRF无法检测邻苯二甲酸酯须用GC-MS确认。豁免条款按Annex III执行——如高温铅基焊锡（合金中铅含量超过85%）目前豁免至2026年。医疗设备和监控设备过渡期已结束（2021年7月22日起全面适用）。产品DoC须明确列出符合的指令清单（RoHS + LVD + EMC + RED等），CE标志须标注在产品铭牌上。

定位

2011/65/EU限制电子电气设备中特定有害物质的使用，后续(EU) 2015/863将邻苯四项纳入限制清单。RoHS是电子电气产品CE合规的重要组成部分，通常与LVD、EMC、RED等指令共同适用。

目标

① 限制铅、汞、镉、六价铬、PBB、PBDE和四项邻苯等有害物质；

② 促进电子废弃物回收和环境保护；

③ 建立材料级供应链管控和技术文件证明体系。

适用范围

适用于大型/小型家电、IT通信设备、消费电子、照明设备、电动工具、玩具、医疗设备、监控仪器等电子电气产品。

有害物质限制产品必须满足2011/65/EU对应的核心安全与合规要求：

1. 物质限值：铅、汞、六价铬、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP限值0.1%，镉限值0.01%；

2. 均质材料原则：测试和声明应基于均质材料层级，而非整机平均值；

3. 供应链声明：收集零部件RoHS声明、材料清单和检测报告；

4. 风险评估：按EN IEC 63000评估材料风险、供应商可信度和测试必要性；

5. 豁免管理：如使用RoHS Annex III/IV豁免，应记录豁免条款和有效期；

6. 技术文件：保留BOM、材料声明、测试报告和符合性评估记录；

7. CE合规：RoHS应纳入EU符合性声明，与其他适用指令一并列明。