认证申请
防护手套企业提交CE认证申请书，提供产品分类、技术参数及生产信息；认证机构审核申请资料并制定评估计划。
防护手套 CE认证概述
Overview
防护手套依据PPE法规(EU) 2016/425归为Category II，机械防护手套须通过型式检验确认防护等级。标准依据EN 388机械风险防护和EN 420通用要求执行。关键参数包括耐磨等级1-4级（循环≥100次为4级）、切割等级A-F（Coup测试指数≥5为最高）、撕裂力≥10N（4级）、穿刺力≥60N（4级），灵活度须通过EN 420五指测试。化学防护型按EN 374评估，渗透时间不低于30分钟（Level 2）。耐接触高温型按EN 407评估，接触温度100°C下持续15秒无烧穿。手套尺寸按EN 420的6个手型码分类，pH值3.5-9.5之间，六价铬含量不超过3mg/kg（EN 420要求）。
| 分类维度 | 具体类型 | 说明 |
|---|---|---|
| 按防护类型 | 机械防护(EN 388)、化学防护(EN 374)、热防护(EN 407) | 机械型测耐磨/切割/撕裂/穿刺4项，化学型测渗透时间，热型测接触温度 |
| 按机械等级 | 耐磨1-4级、切割A-F级、撕裂1-4级、穿刺1-4级 | 切割等级2016版改用A-F(EN ISO 13997 TDM测试)，A=2N F=30N |
| 按化学防护 | Level 1(>10min)、Level 2(>30min)、Level 3(>480min) | 渗透时间需对3种以上化学品分别测试(EN 374-3) |
| 按材质 | 皮革、丁腈、PU涂层、Kevlar芳纶 | Kevlar切割等级可达E-F级，丁腈耐化学性好，皮革耐磨4级 |
防护手套的PPE认证走Category II路径（机械防护）或Category III路径（化学防护，涉及致命风险）。常见不合格项是切割等级虚标——EN 388旧版Coup测试中刀片变钝导致切割指数偏高，2016版新增EN ISO 13997的TDM直线切割测试（A-F级），Kevlar材质手套在Coup测试中可达5级但TDM测试可能仅E级。耐磨测试中循环次数不足100次（4级要求），需增加涂层厚度（PU涂层不低于0.5mm）或改用高密度织物。化学防护手套的渗透时间低于30分钟（Level 2），需增加手套厚度（丁腈手套不低于0.5mm）或采用多层复合结构。EN 420的pH值测试中皮革手套pH值超过9.5，需调整鞣制工艺（铬鞣皮革pH值控制在3.5-6.0）。六价铬含量超过3mg/kg，需使用低铬鞣剂或植物鞣制替代。
防切割手套的EN ISO 13997 TDM测试要求记录切割力-位移曲线，切割力2N对应A级、5N对应B级、10N对应C级、15N对应D级、22N对应E级、30N对应F级。热防护手套的EN 407测试包括接触温度（100°C-500°C分级）、对流热、辐射热和熔融金属飞溅测试。焊接手套需同时满足EN 388（机械）和EN 12477（焊接专用）——焊接手套的皮革需通过阻燃测试（燃烧速度不超过50mm/s）。
适用CE认证指令
Directives
个人防护设备指令（PPE） (2016/425)
个人防护装备法规2016/425（PPE）适用于设计用于防护人身免受一种或多种健康和安全危害的设备和组件，覆盖安···
关联行业
Industries
个人防护设备
个人防护设备CE认证的架构由EU 2016/425法规的三级分类体系决定。Category I（低风险）产品如普通手套可由制···
风险等级 & 认证模式
Risk
- 风险等级：中高风险（参考EN 374-1标准，防护手套的尺寸适配性差及透气性不足影响认证等级，具体风险等级视产品规格和用途而定）
- 认证模式：PPE EU型式检验 + 生产质量保证，由PPE公告机构执行Module B+D/C2评估
认证流程
Process
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资料评估
审核防护手套企业的营业执照、质量体系证书、实验室资质，确认技术文件中关于化学防护等条款符合法规要求。
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测试实施
根据EN 388标准对防护手套样品执行化学防护、视场及人因工效评估检测，出具检测报告。
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现场审核
公告机构对防护手套生产线进行现场审核，检查原材料控制、过程检验和成品出厂测试记录。
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技术文件编制
编写防护手套技术文档，包括测试报告、风险评估、电路图和BOM清单、用户手册（英文版）及符合性声明。
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证书签发
防护手套通过认证后签发CE证书，制造商在产品铭牌上加贴CE标志并编制EU DoC文件。
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年度监督
对防护手套产品每年接受公告机构监督审核，确认生产线FPC持续有效，抽检批次样品的一致性。
费用预估
Pricing
4万-11万元（基础型号约4-7万，高端型号约7-11万）
预估总价（含测试、报告、证书）
* 不含差旅、税费，实际以报价单为准
费用构成明细
| 费用项目 | 费用说明 |
|---|---|
| 检测费 | 劳保手套的防护性能、人因工效评估等EN 388全项检测 |
| 认证费 | 认证机构型式检验评估费、公告机构审查费 |
| 工厂审核费 | 公告机构赴劳保手套生产现场审核、FPC核查 |
| 证书费 | 证书制作、公告机构编号授权、技术文件归档 |
| 服务费 | 技术文件（TCF）编制、FPC手册编写、认证咨询与英文翻译 |
✅ 费用包含
- 个人防护性能实验室测试(防护等级、穿透阻力等)
- 按适用指令开展产品型式检验与合规评估
- 编制并评审技术构造文件(TCF)
- 出具正式CE测试报告及符合性证书
❌ 费用不含
- 产品整改及重复测试费用
- 产品结构变更导致的补充检测
- 年度监督审核费用(证书签发后每年度)
- 工厂审查期间产线停工损失
技术文件清单
Documents
防护手套型号差异说明，列出同系列产品在型号、用途、材料、关键参数和使用环境上的变化
个人防护设备用防护手套标签、铭牌或包装样稿，标注型号、CE标志、制造商和必要警示信息
适用指令和协调标准矩阵，当前页面涉及个人防护设备 (PPE)，需逐项说明适用或不适用理由
防护手套测试计划和样品代表性说明，需解释所选样品为什么能覆盖销售型号
个人防护设备用防护手套风险评估报告，围绕防护等级、人体工程学、材料耐久、使用边界列出危险源、控制措施和残余风险
防护手套关键测试报告，项目应覆盖型式试验、用户说明、EU型式证书，报告型号需与页面产品一致
英文说明书，包含使用边界、安全警示、维护要求和故障处理
EU符合性声明（DoC）草案，列明适用指令、标准、制造商信息和签署责任人
包装、标签和警示语样稿，需与目标市场语言和产品实际销售形式一致
生产批次追溯记录，确保关键材料、测试记录和成品编号可以反查
供应商符合性资料，覆盖关键零部件证书、材料声明和质量控制记录
